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Temporäre Tattoos, Henna/Mehndi und "Schwarzes Henna": Datenblatt

Erfahren Sie die schnellen Fakten über Arten von Tätowierungen, zu berücksichtigende Risiken, Entfernungen und die Rolle der FDA bei der Überwachung der Sicherheit.

  • Tattoos & Permanent Make-up: Kurzanleitung (PDF: 536 KB)
  • Los Tatuajes y el Maquillaje Permanente: Una Guía (PDF: 522 KB)

Die FDA hat Berichte über Nebenwirkungen einiger temporärer Tätowierungen mit „Aufkleber“, Henna und „schwarzem Henna“ erhalten. Hier finden Sie Informationen über die Sicherheit dieser Produkte und wie sie reguliert werden.

  • "Aufkleber" Temporäre Tattoos
  • Henna oder Mehndi und "Schwarzes Henna"
  • Herausfinden, was in einem temporären Tattoo oder Henna/Mehndi-Produkt enthalten ist
  • FDA-Behörde für Farbzusätze in Kosmetika
  • FDA-Behörde für andere kosmetische Inhaltsstoffe
  • FDA-Durchsetzungsmaßnahme
  • So melden Sie eine Reaktion auf ein temporäres Tattoo oder andere Kosmetika
  • Weitere Ressourcen zu temporären Tattoos:
  • Ähnliche Resourcen:

"Aufkleber" Temporäre Tattoos

Abziehtattoos werden verwendet, um jeden Teil des Körpers zu schmücken, einschließlich Bereiche des Gesichts und um die Augen herum, und können einen Tag oder bis zu einer Woche oder länger halten. Besonders beliebt sind sie bei Kindern und an Halloween.

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Es gibt zwei Arten von Abziehtattoos:

  • Einige sind Bilder, die an einer entfernbaren Unterlage befestigt sind. Das Abziehbild wird durch Befeuchten von der Unterlage entfernt und das Bild wird dann direkt auf die Haut aufgebracht.
  • Andere haben eine Rückseite, die an der Haut haftet und eine teilweise oder vollständige Barriere zwischen der Haut und den im Bild verwendeten Farbstoffen bildet.

Der Unterschied ist wichtig, da nicht alle Farbstoffe als sicher für die Anwendung auf der Haut bekannt sind. Während eine selbstklebende Rückseite die Haut vor nicht zugelassenen Farben schützen kann, können andere Inhaltsstoffe auf oder in dem Aufkleber vorhanden sein, die dazu beitragen, dass das Bild besser auf der Rückseite oder auf der Haut haftet, was bei manchen Menschen Probleme verursachen kann.

Die FDA hat Berichte über Reaktionen auf einige temporäre Tätowierungen erhalten. Bevor Sie ein temporäres Tattoo auf Ihrem Gesicht verwenden, ist es möglicherweise eine gute Idee, es an einer weniger auffälligen Stelle Ihres Körpers auszuprobieren.

Henna oder Mehndi und "Schwarzes Henna"

Henna, ein Farbstoff aus einer Pflanze, ist nur als Haarfärbemittel zugelassen. Es ist nicht für die direkte Anwendung auf der Haut zugelassen, wie bei dem als Mehndi bekannten Körperverzierungsprozess. Diese nicht zugelassene Verwendung eines Farbzusatzes macht diese Produkte verfälscht. Es ist beispielsweise rechtswidrig, ein verfälschtes Kosmetikum in den zwischenstaatlichen Handel einzuführen.

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Da Henna normalerweise eine braune, orange-braune oder rotbraune Tönung erzeugt, müssen andere Zutaten hinzugefügt werden, um andere Farben zu erzeugen, wie z. B. solche, die als "schwarzes Henna" und "blaues Henna" vermarktet werden. Sogar Brauntöne von Produkten, die als Henna vermarktet werden, können andere Inhaltsstoffe enthalten, die dazu bestimmt sind, sie dunkler zu machen oder den Fleck länger auf der Haut halten zu lassen.

Der zusätzliche Inhaltsstoff, der zum Schwärzen von Henna verwendet wird, ist oft ein Kohlenteer-Haarfärbemittel, das p-Phenylendiamin (PPD) enthält, ein Inhaltsstoff, der bei manchen Menschen gefährliche Hautreaktionen hervorrufen kann.Aus diesem Grund haben Haarfärbemittel einen Warnhinweis und Anweisungen, vor der Anwendung einen „Patch-Test“ auf einer kleinen Hautstelle durchzuführen. Manchmal verwendet der Künstler möglicherweise nur ein PPD-haltiges Haarfärbemittel. Wer davon betroffen sein wird, lässt sich jedenfalls nicht sagen. PPD ist in Kosmetika, die zum Auftragen auf die Haut bestimmt sind, gesetzlich nicht zugelassen.

Die FDA hat Berichte über Hautverletzungen durch Produkte erhalten, die als Henna vermarktet werden, und Produkte, die als „schwarzes Henna“ vermarktet werden. Weitere Informationen zu Henna finden Sie im Verbraucher-Update: Temporäre Tätowierungen können Sie gefährden.

Allergische Reaktion auf die Hand eines Mannes. J. Cole/Fotoforscher.

Allergische Reaktion bei einem 14-jährigen Mädchen. Dr. P. Marazzi/Fotoforscher.

Allergische Reaktion auf einem Arm. Dr. P. Marazzi/Fotoforscher.

Herausfinden, was in einem temporären Tattoo oder Henna/Mehndi-Produkt enthalten ist

Bei Kosmetika, die im Einzelhandel an Verbraucher verkauft werden, müssen die Inhaltsstoffe auf dem Etikett aufgeführt sein. Ohne eine solche Inhaltsstoffdeklaration gelten sie als falsch gekennzeichnet, und daher ist es rechtswidrig, sie in den zwischenstaatlichen Handel einzuführen. Die FDA verlangt die Inhaltsstoffdeklaration unter der Autorität des Fair Packaging and Labelling Act (FPLA).

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Da das FPLA nicht für kosmetische Muster und Produkte gilt, die nur von Fachleuten verwendet werden – beispielsweise für die Anwendung in einem Salon oder einem Stand auf einer Messe oder Promenade – gilt die Anforderung einer Inhaltsstoffdeklaration für diese Produkte nicht.

FDA-Behörde für Farbzusätze in Kosmetika

Laut Gesetz müssen alle in Kosmetika verwendeten Farbzusätze von der FDA für ihre vorgesehenen Verwendungszwecke zugelassen werden, mit Ausnahme von Kohlenteerfarben, die zur Verwendung in Haarfärbemitteln bestimmt sind. Darüber hinaus dürfen einige Farbzusätze nicht verwendet werden, es sei denn, die FDA hat bescheinigt, dass die Charge die behördlichen Anforderungen an Zusammensetzung und Reinheit erfüllt. Kosmetika, einschließlich Produkte für temporäre Tätowierungen, die den Beschränkungen für Farbzusätze nicht entsprechen, gelten als verfälscht, und ihre Einführung in den zwischenstaatlichen Handel ist rechtswidrig.Um mehr zu erfahren, siehe Farbzusätze und Kosmetika und für Informationen darüber, wie Farbzusätze genehmigt werden, Farbzusatz-Petitionen.

FDA-Behörde für andere kosmetische Inhaltsstoffe

Kosmetika müssen sicher sein, wenn Verbraucher sie gemäß den Anweisungen auf dem Etikett oder auf die übliche oder erwartete Weise verwenden. Mit Ausnahme von Farbzusätzen verlangt das Gesetz keine FDA-Zulassung von kosmetischen Produkten und Inhaltsstoffen, bevor sie vermarktet werden. Darüber hinaus sind Unternehmen nicht verpflichtet, ihre Sicherheitsinformationen, einschließlich Beschwerden, zu melden.

Eine Liste der Inhaltsstoffe, die in Kosmetika verboten oder eingeschränkt sind, finden Sie unter „Verbotene und eingeschränkt zugelassene Inhaltsstoffe“.

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Eine Liste der in Kosmetika zugelassenen Farbzusätze, wie sie verwendet werden dürfen, und Links zu ihren Vorschriften finden Sie unter „Zur Verwendung in Kosmetika zugelassene Farbzusätze“.

FDA-Durchsetzungsmaßnahme

Die FDA kann gegen nicht gesetzeskonforme Kosmetika auf dem Markt vorgehen. Beispielsweise können wir Import Alerts und Warning Letters ausstellen.

Ein Import Alert erlaubt der FDA, Produkte zurückzuhalten, die gegen das Federal Food, Drug, and Cosmetic Act verstoßen oder zu verstoßen scheinen. Wir haben zwei Importwarnungen für temporäre Tattoos in Kraft. Da jedoch nicht alle Sendungen importierter Kosmetika kontrolliert werden, ist es immer noch möglich, dass einige unsichere oder falsch etikettierte Produkte in dieses Land importiert werden.

  • Eine Importwarnung gilt für mehrere im Ausland hergestellte temporäre Tattoos, da sie Farben enthalten, die nicht für die Verwendung in Kosmetika auf der Haut zugelassen sind, oder sie nicht die erforderliche Inhaltsstoffliste auf dem Etikett haben oder als „FDA genehmigt."
  • Für Henna, das zur Verwendung auf der Haut bestimmt ist, gilt eine Importwarnung, da es sich um eine nicht genehmigte Verwendung des Farbzusatzes handelt.

Die FDA stellt Warning Letters aus, um Unternehmen wissen zu lassen, dass sie gegen das Gesetz verstoßen haben, und ihnen mitzuteilen, welche Korrekturmaßnahmen sie ergreifen müssen. Wir haben ein Warning Letter an ein Unternehmen verschickt, das Produkte mit „schwarzem Henna“ vermarktet:

  • Warnschreiben an die Industrie zu kosmetischen Themen
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Es ist wichtig zu beachten, dass die Praxis des Tätowierens im Allgemeinen von staatlichen und/oder lokalen Beamten reguliert wird und dass die FDA normalerweise nicht an einer solchen Durchsetzung beteiligt ist. Während die Staaten für Berufspraktiken wie Tätowieren und Kosmetik zuständig sind, ist diese Aufsicht von Staat zu Staat unterschiedlich. Einige Staaten haben Gesetze und Vorschriften für temporäre Tätowierungen, während andere dies nicht tun. Je nachdem, wo Sie sich befinden, ist es also möglich, dass niemand überprüft, ob der Künstler sichere Praktiken befolgt oder gar weiß, was für die Verbraucher schädlich sein kann.

So melden Sie eine Reaktion auf ein temporäres Tattoo oder andere Kosmetika

Es ist wichtig, dass Verbraucher und Gesundheitsdienstleister Probleme mit Kosmetika der FDA melden. Diese Informationen helfen der FDA herauszufinden, welche Produkte Probleme verursachen und welche Art von Problemen.

Sie können der FDA ein Problem mit einem Kosmetikum auf eine der folgenden Arten melden:

  1. Kontaktieren Sie MedWatch, das Problemmeldeprogramm der FDA, im Internet oder unter 1-800-332-1088 oder reichen Sie online einen freiwilligen MedWatch-Bericht ein.
  2. Wenden Sie sich an den Koordinator für Verbraucherbeschwerden in Ihrer Nähe.

Ähnliche Resourcen

  • Verbraucher-Update: Temporäre Tattoos können Sie gefährden
  • Temporäre Tattoos: Sensibilisierung der Verbraucher für Sicherheit: FDA-Webinar, 13. Mai 2014
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  • Import Alert Nr. 53-19: Inhaftierung ohne körperliche Untersuchung der Hautfarbe auf Henna-Basis
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  • FDA-Behörde für Kosmetika
  • Rückrufrichtlinie der FDA für Kosmetika
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